5号 (Mar.2005)

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5号 (Mar.2005)
主な話題
・大学病院のめざす臨床試験とは何か?
・【トピックス】平成17年4月1日より改正薬事法が完全実施:
 「市販後」は「製造販売後」「製造又は輸入」は「製造販売」にそれぞれ変更されます
・個人情報保護法が施行されると副作用報告はどう変わるの?
・被験者の候補をお知らせください
・治験コーディネーターのモニタリング対応
・センター運営委員会委員の皆様
・臨床試験審査委員会
・(IRB)事務局担当者の見聞帖