※注意:下記の用語及び手続きの流れは当院独自の箇所があります。
1.CRB・IRBの審査分担のチェックをするため「特定臨床研究・非特定臨床研究(努力義務)の該当性チェック及び手続きの流れ」を確認し、下記2または3の流れを確認する。
こちら⇒「特定臨床研究・非特定臨床研究(努力義務)の該当性チェック及び手続きの流れ」
2.「CRBにて審査」に該当した場合
2-1.院外の申請者 こちら⇒臨床研究審査委員会
2-2.院内の申請者 こちら⇒「臨床研究の実施(CRB申請)に向けて」院内専用ページを確認してください。
3.「IRBにて審査」に該当した場合
- Step 1
- 準備
- Step 2
- 申請書類をダウンロードおよび作成
- Step 3
- ※介入有の研究の場合のみ
提出前に臨床研究開発支援センターに事前相談 - Step 4
- 申請書類を医学部研究等1F
臨床研究開発支援センター分室へ提出 - Step 5
- 申請書類の正式受理
- Step 6
- IRB会議(開催審査または迅速審査)
- Step 7
- 試験開始(IRBにて承認された場合)
- Step 8
- 研究継続
- Step 9
- 終了報告