【依頼者の皆さまへ】【研究者の皆さまへ】医学系研究倫理審査委員会規定等改訂に伴う治験『説明・同意文書の改訂』について

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(2021年6月30日施行)に伴い、施設内の倫理審査に係る要綱等を見直し、改定の手続きがおこなわれました。

これに伴い、倫理審査委員会(IRB)の設置者・名称が変更となりました。各種手順書等のホームページ更新までの間に作成される「説明・同意文書」についてはこちらをご参照願います。

治験『説明・同意文書の作成に当っての留意事項』の補助資料