変更手続きの流れ

使用成績調査・特定使用成績調査

ご準備いただく書類
  1. 調査 書式5 医薬品等製造販売後調査 変更申請書
  2. 調査 書式7 医薬品等製造販売後調査 変更契約書
    社印押印の無い「変更契約書1部」(施設内手続き用)
    施設内手続き終了後に変更契約書(有印)2部のご提出


『実施計画の変更の適否の審査』及び『変更契約締結』


手続き終了後、お渡しする書類

【ご案内】変更が予定された場合、臨床研究開発支援センターにまずはご相談ください。