使用成績調査・特定使用成績調査
ご準備いただく書類
- 調査 書式５ 医薬品等製造販売後調査 変更申請書
- 調査 書式７ 医薬品等製造販売後調査 変更契約書※
※社印押印の無い「変更契約書１部」（施設内手続き用）
施設内手続き終了後に変更契約書（有印）２部のご提出
『実施計画の変更の適否の審査』及び『変更契約締結』
手続き終了後、お渡しする書類
- 調査 様式３ 医薬品等製造販売後調査結果通知書
- 調査 様式７ 医薬品製造販売後調査変更契約書
【ご案内】変更が予定された場合、臨床研究開発支援センターにまずはご相談ください。