使用成績調査・特定使用成績調査
ご準備いただく書類
- 調査 書式1 医薬品等製造販売後調査 依頼書
- 添付資料
- 調査実施要綱・症例報告書の見本
- 医薬品等製造販売後調査の要約(調査 書式8)
- 添付文書(2 部)
- インタビューフォーム(1部)
- 説明・同意文書(必要な場合)
- 添付資料
- 調査 書式4 医薬品等製造販売後調査 契約書※
※社印押印の無い「契約書1部」(施設内手続き用)
施設内手続き終了後に契約書(有印)2部のご提出
『調査の実施の適否の審査』及び『契約締結』
手続き終了後、お渡しする書類
- 調査 書式3 医薬品等製造販売後調査結果通知書
- 調査 書式4 医薬品製造販売後調査契約書
『症例報告書』を入手
『調査 書式6 医薬品等製造販売後調査の実施状況報告書』の当該医薬品情報担当の方のご確認
手続き終了後、お渡しする書類
- 請求書