副作用・感染症報告の流れ

ご準備いただく書類
  1. 調査 書式1 医薬品等製造販売後調査 依頼書
  2. 調査 書式4 医薬品等製造販売後調査 契約書
    社印押印の無い「契約書1部」(施設内手続き用)
    施設内手続き終了後に契約書(有印)2部をご提出
  3. 医師が報告した『症例報告書(写)』

【ご案内】
提出時、医薬品情報担当の方には、「調査 書式6 医薬品等製造販売後調査の実施状況報告書」のご確認をお願いします。


『調査の実施の適否の審査』及び『契約締結』


手続き終了後、以下書類をお渡しします。
  • 調査 書式3 医薬品等製造販売後調査結果通知書
  • 調査 書式4 医薬品製造販売後調査契約書
  • 請求書