ご準備いただく書類
- 調査 書式1 医薬品等製造販売後調査 依頼書
- 調査 書式4 医薬品等製造販売後調査 契約書※
※社印押印の無い「契約書1部」(施設内手続き用)
施設内手続き終了後に契約書(有印)2部をご提出 - 医師が報告した『症例報告書(写)』※
【ご案内】
※ 提出時、医薬品情報担当の方には、「調査 書式6 医薬品等製造販売後調査の実施状況報告書」のご確認をお願いします。
『調査の実施の適否の審査』及び『契約締結』
手続き終了後、以下書類をお渡しします。
- 調査 書式3 医薬品等製造販売後調査結果通知書
- 調査 書式4 医薬品製造販売後調査契約書
- 請求書